Amelotex - Gebrauchsanweisung


Bei der Behandlung von Gelenkerkrankungen werden häufig nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente verschrieben. Ein solches Werkzeug ist Amelotex. Dieses Werkzeug hat eine ausgeprägte analgetische und antipyretische Wirkung sowie entzündungshemmende Eigenschaften. Wenn ein Patient über Muskelschmerzen klagt, eine Entzündung auftritt oder eine Arthrose diagnostiziert wurde, verschreibt der Arzt häufig Amelotex - die Gebrauchsanweisung ist zum Studium erforderlich.

Droge Amelotex

Das Medikament wird zur symptomatischen Behandlung verschiedener Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt, hilft bei Entzündungen, Schmerzen und verringert die Körpertemperatur. Um die größtmögliche Wirkung durch die Verwendung von Geldern zu erzielen, müssen die in der Gebrauchsanweisung angegebenen Dosierungen strikt eingehalten werden und der Arzt sollte sich unbedingt an Ihren Arzt wenden. Die Medizin ist nicht so harmlos, wie es scheint.

Zusammensetzung und Freigabeform

Amelotex wird auf der Basis des einzigen Wirkstoffs - Meloxicam - hergestellt. In der Apotheke können Sie verschiedene Formen des Medikaments erwerben: Tabletten, Injektionen, lokales Expositionsgel und Rektalsuppositorien. In welcher Form es besser ist, das Gerät zu verwenden, entscheidet der Arzt anhand der Aussagen von Labortests und des Allgemeinzustands des Patienten. Die Wirkstoffkonzentration und die Zusammensetzung der Hilfskomponenten variiert je nach Freisetzungsform. Detaillierte Informationen finden Sie in der Tabelle:

Amelotexform

Gesamtdosierungsform

Wasser, Trometamol, Ethanol 95%, Carbomer, Orangen- und Lavendelöl, Methylpyrrolidon

Siliciumdioxid, MCC, Glucosemonohydrat, Povidon, Magnesiumcitrat und Stearat, Crospovidon

in Packungen mit 20 Tabletten - 0,0075 mg oder in Packungen mit 10 Tabletten - 0,015 mg

festes Fett, Macrogolglycerylhydroxystearat

Jeweils 6 Kerzen mit einer Wirkstoffkonzentration von 0,015 oder 0,0075 mg

Wasser, Glycerin, Meglumin, Natriumhydroxid in Lösung, Natriumchlorid, Poloxamer, Glycofurfurol

1 Fläschchenvolumen von 1,5 ml

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Das Medikament hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, milde analgetische und fiebersenkende Wirkung. Gleichzeitig beeinflusst Amelotex das Knorpelgewebe der Gelenke nicht und unterdrückt die Synthese von Proteoglycan nicht. Die Wirkung von Meloxicam beruht auf der Hemmung der Aktivität der COX-2-Enzyme, die an der Biosynthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich beteiligt sind.

Bei gleichzeitiger Einnahme des Medikaments mit der Nahrung ändert sich die Absorption nicht. Meloxicam und Hilfskomponenten werden fast vollständig in Leberkomponenten zerlegt. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt 89%. In Form von Metaboliten wird das Medikament in unverändertem Zustand - mit Kot - über die Nieren ausgeschieden. Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt 15-20 Stunden.

Indikationen zur Verwendung

Amelothex in Form eines Gels wird zur symptomatischen Behandlung von Arthrose verschrieben, wenn die Krankheit von einem starken Schmerzsyndrom begleitet wird. Das Tool hilft dabei, den Bereich der Entzündung zu reduzieren, Schmerzen zu beseitigen, beeinflusst jedoch nicht das Fortschreiten der Erkrankung. Indikationen für die Verwendung von Suppositorien, Tabletten und Lösungen sind degenerative oder entzündliche Erkrankungen der Gelenke:

  • ankylosierende Spondylitis;
  • Arthrose;
  • rheumatoide Arthritis.

Dosierung und Verwaltung

Eine Überdosierung des Medikaments kann zu vielen negativen Folgen und einer Verschlechterung des Patienten führen. Um dies zu verhindern, empfehlen Ärzte dringend, die in der Gebrauchsanweisung angegebenen Dosierungen strikt einzuhalten. Bei gleichzeitiger Anwendung verschiedener Darreichungsformen von Amelotex müssen die Tagesdosen gezählt werden. Es ist wichtig, dass die Dosis von Meloxicam 15 mg nicht überschreitet.

Erhältlich in einer Metallröhre und wird nur als lokale Therapie für das Schmerzsyndrom verwendet. Durchsichtig, manchmal mit einer gelben oder grünen Tönung, hat das Gel fast keinen Geruch und verfärbt die Haut nicht. Verwendung Amelotex in dieser Form kann nur äußerlich sein, indem die Entzündung in zwei Schichten mit leichten Reibbewegungen angewendet wird. Die empfohlene Dosierung des Gels beträgt 4 cm. Die Behandlungsdauer beträgt maximal vier Wochen hintereinander.

Injektionen

Die Lösung für die intramuskuläre Injektion wird in transparenten Ampullen in Packungen mit 5 Stück geliefert. Die Flüssigkeit hat einen hellgelbgrünen Farbton. Die Dosierung des Medikaments hängt von der Schwere der Erkrankung und der Intensität der Symptome ab. Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden, wird empfohlen, die Behandlung mit einer Mindestdosis von 7,5 mg pro Tag zu beginnen. Bei Bedarf können Sie bis zu 15 mg Meloxicam eingeben. Die durchschnittliche Behandlungsdauer gemäß den Anweisungen - 5-10 Tage.

Kerzen

Rektalsuppositorien haben eine Torpedoform, sie sind grün oder grüngelb. Amelotex-Kerzen werden nur verschrieben, wenn die Einnahme anderer Formen des Arzneimittels aus irgendeinem Grund unmöglich ist. Zäpfchen sollten tief in den After eingeführt werden, nachdem der Darm entleert wurde. Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Kerze morgens oder abends. Die Mindestdauer der Behandlung beträgt zwei Wochen, die maximale Dauer 30 Tage.

Pillen

Sie haben eine runde, bikonvexe Form, eine hellgelbe Farbe, manchmal das Vorhandensein einer Marmorfarbe und eine leichte Rauhigkeit. Zum einen ist die Pille gefährdet. Tabletten werden oral zu den Mahlzeiten eingenommen. Die Dosierung wird gemäß den Anweisungen abhängig von der Diagnose bestimmt:

  • Bei rheumatoider Arthritis 15 mg / Tag. Wenn der gewünschte therapeutische Effekt erreicht ist, wird die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert.
  • Mit Morbus Bechterov - 15 mg / Tag.
  • Mit einer deformierenden Arthrose - 7,5 mg / Tag. Wenn die Tabletten nicht wirksam waren, wird die Dosis auf 15 mg erhöht.

Besondere Anweisungen

Mit äußerster Vorsicht wird das Medikament bei Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür in der Vorgeschichte verschrieben. Aufgrund des hohen Risikos der Entwicklung von ulzerativen und erosiven Prozessen im Verdauungstrakt kann die Amelotex-Therapie während der Antikoagulanzien-Therapie nur unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden. Bei Patienten unter Hämodialyse sollte die tägliche Dosis des Arzneimittels 7,5 mg nicht überschreiten.

Ältere Patienten, Patienten, bei denen Leberzirrhose, chronische Insuffizienz, reduzierter Nierenblutfluss und Patienten nach Operationen während der Anwendung von Amelotex diagnostiziert wurden, müssen den Zustand der Nieren überwachen und, falls erforderlich, die Dosierung reduzieren. Bei einer Abnahme der Leberfunktion oder einer Zunahme der Transaminasen sollte die Einnahme des Medikaments sofort abgebrochen werden.

Wie andere nichtsteroidale Entzündungshemmer beseitigt Amelotex die Symptome von Infektionskrankheiten. Während der Behandlung kann es zu einer Abnahme der psychomotorischen Reaktionen kommen. Daher wird empfohlen, die Verwaltung von Kraftfahrzeugen und komplexen Mechanismen aufzugeben. Die Anwendung von Meloxicam beeinflusst die Fruchtbarkeit, daher ist das Medikament bei der Planung einer Schwangerschaft kontraindiziert.

Wechselwirkung

Die gleichzeitige Anwendung von Amelotex mit anderen Medikamenten der Nicht-Steroidgruppe kann erosive-ulzerative Prozesse und gastrointestinale Blutungen auslösen. Mit anderen Kombinationen von Medikamenten mit Amelotex möglich:

  • mit Lithiumpräparaten - Erhöhung der Konzentration von Stimmungsstabilisatoren;
  • mit Medikamenten, die den Blutdruck senken - die Wirksamkeit dieser Mittel verringern;
  • mit Methotrexat - erhöhte Nebenwirkungen aufgrund der negativen Auswirkungen auf das hämatopoetische System, können Anämie und Leukopenie entwickeln;
  • mit Warfarin, Heparin und anderen Antikoagulanzien - das Blutungsrisiko;
  • mit Carboplatin und anderen Medikamenten, die eine myelodepressive Wirkung haben - gegenseitige Verstärkung der toxischen Wirkungen;
  • mit Cyclosporin und anderen Diuretika - die Entwicklung von Nierenversagen;
  • mit selektiven Serotonininhibitoren - das Blutungsrisiko.

Amelotex und Alkohol

Es ist darauf zu achten, dass die Gebrauchsanweisung die Wechselwirkung von Amelotex mit Alkohol nicht anzeigt. Die Akzeptanz von alkoholischen Getränken beeinträchtigt die Aufnahme von Wirkstoffen nicht, beeinträchtigt jedoch Leber und Nieren und führt zu einer zusätzlichen Belastung für den Körper. Aus diesen Gründen ist es kontraindiziert, während der Behandlung von Alkoholismus jegliche Form des Arzneimittels, insbesondere die Injektionslösung, zu verwenden.

Nebenwirkungen

Laut Patientenbewertungen ist klar, dass bei der Verwendung des Gels weniger negative Reaktionen auftreten. Aufgrund der lokalen Wirkungen des Gels können an der Applikationsstelle trockene Haut, kleine Hautausschläge und allergische Reaktionen - Verbrennungen, Juckreiz oder Urtikaria - auftreten. Sehr selten kann sich eine epidermale Gewebenekrolyse entwickeln. Ampullen und Pillen rufen eine größere Anzahl von Nebenwirkungen aus verschiedenen Organen und Körpersystemen hervor:

  • Atmungsorgane - Bronchialkrämpfe;
  • ZNS - Schwindel, Schläfrigkeit, Desorientierung, Kopfschmerzen;
  • hämatopoetisches System - Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie;
  • Herz-Kreislauf-System - periphere Ödeme, Bluthochdruck, schneller Herzschlag, Blutstoß ins Gesicht oder in die Brust;
  • Verdauungsorgane - Bauchschmerzen, Verschlimmerung von Gastritis, Hepatitis, Hyperbilirubinämie, Blutungen, Stuhlfehlern, Colitis, Übelkeit oder Erbrechen;
  • Harnsystem - Hämaturie, Albuminurie, Entwicklung von Nierenversagen, Ödem, interstitielle Nephritis;
  • Sehen und Hören - die Entwicklung von Konjunktivitis, verminderte Sehschärfe, Tinnitus.

AMELOTEKS

Tabletten sind rund, bikonvex, hellgelb oder hellgelb mit einem schwachen grünlichen Farbton, Marmorierung und leichte Rauhigkeit sind zulässig.

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat - 76,92 mg, mikrokristalline Cellulose - 57,6 mg, Natriumcitrat - 18 mg, Povidon - 5,4 mg, Crospovidon - 10,8 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,44 mg, Magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.

Tabletten sind rund, bikonvex, einseitig gefährdet, hellgelb oder hellgelb mit einem schwachen grünlichen Farbton, Marmorierung und leichte Rauhigkeit.

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat - 71,22 mg, mikrokristalline Cellulose - 55,8 mg, Natriumcitrat - 18 mg, Povidon - 5,4 mg, Crospovidon - 10,8 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,44 mg, Magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.

Lösung zur i / m-Verabreichung in Form einer transparenten oder leicht opalisierenden gelben Flüssigkeit mit grünlichem Farbton.

Sonstige Bestandteile: Meglumin - 9,375 mg, Glycofurfural - 150 mg, Poloxamer 188 - 75 mg, Natriumchlorid - 4,5 mg, Glycerin - 7,5 mg, Natriumhydroxidlösung 1M - bis zu einem pH-Wert von 8,2-8,9, Wasser d / und - bis 1,5 ml.

1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Bruchstelle oder mit einem Farbpunkt und einer Kerbe (3) - Blisterpackungen (1) - Packungen aus Pappe.
1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Bruchstelle oder mit einem Farbpunkt und einer Einkerbung (3) - Blisterpackungen (2) - Kartonagen.
1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Bruchstelle oder mit einem Farbpunkt und einer Kerbe (5) - Blisterpackungen (1) - Kartonpackungen.
1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Bruchstelle oder mit einem Farbpunkt und einer Kerbe (5) - Blisterpackungen (2) - Kartonpackungen.
1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Bruchstelle oder mit einem Farbpunkt und einer Kerbe (5) - Blisterpackungen (4) - Kartonpackungen.

Rektalsuppositorien sind grüngelb und torpedoförmig.

Sonstige Bestandteile: festes Fett (Supposir BP) - 1636 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

1 stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (3) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (4) - Kartonpackungen.
5 stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
5 stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.

Rektalsuppositorien sind grüngelb und torpedoförmig.

Sonstige Bestandteile: festes Fett (Supposir BP) - 1628,5 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

1 stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (3) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (4) - Kartonpackungen.
5 stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
5 stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.

NSAIDs. Es hat analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkungen.

Die entzündungshemmende Wirkung hängt mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität von COX-2 zusammen, das an der Biosynthese von Prostaglandinen im Bereich der Entzündung beteiligt ist. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf COX-1, das an der Synthese von Prostaglandin beteiligt ist, das die Magen-Darm-Mukosa schützt und an der Regulation des Blutflusses in den Nieren beteiligt ist.

Hemmt die Prostaglandinsynthese im Entzündungsbereich stärker als in der Magenschleimhaut oder den Nieren, was mit einer relativ selektiven COX-2-Hemmung einhergeht.

Es gehört zur Klasse der Oxycams, einer Ableitung der Enolsäure.

Meloxicam ist ein "Chondron-neutrales" Arzneimittel, das das Knorpelgewebe nicht negativ beeinflusst und die Synthese von Proteoglycan durch Gelenkknorpelchondrozyten nicht beeinflusst.

Gut absorbiert aus dem Magen-Darm-Trakt die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam - 89%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verändert die Resorption des Medikaments nicht. Cmax Medikament im Plasma im Gleichgewichtszustand wird etwa 5 Stunden nach dem Auftragen des Medikaments erreicht. Bei einmaliger Einnahme ist das Medikament durchschnittlich C.max Im Plasma wird innerhalb von 5-6 Stunden erreicht.Wird das Medikament oral in Dosierungen von 7,5 und 15 mg eingenommen, ist seine Konzentration proportional zu den Dosierungen. Css wird innerhalb von 3-5 Tagen erreicht.

Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen von C beobachtet wurdenss.

Der Bereich der Unterschiede zwischen Cmin und Cmax Nach einmaliger Einnahme ist der Wirkstoff relativ klein und beträgt bei einer Dosis von 7,5 mg 0,8-2,1 µg / ml und bei einer Dosis von 15 mg die Werte für Cmin und Cmax).

Die Plasmaproteinbindung beträgt mehr als 99%, hauptsächlich mit Albumin.

Meloxicam durchdringt histohematogene Barrieren, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht 50% der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Plasma. Vd niedrig und durchschnittlich 11 Liter. Einzelne Schwankungen - 30-40%.

In der Leber fast vollständig zu 4 pharmakologisch inaktiven Derivaten verstoffwechselt. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das CYP2C9-Isoenzym bei dieser metabolischen Transformation eine wichtige Rolle spielt, das CYPZA4-Isoenzym eine zusätzliche Rolle. Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten (16% bzw. 4% der Dosis) beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.

Es wird zu gleichen Teilen durch den Darm und die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden unverändert über den Darm ausgeschieden, der Wirkstoff befindet sich im Urin unverändert in Spuren. T1/2 Meloxicam dauert 15-20 Stunden, die Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Insuffizienz der Leberfunktion sowie leichte bis mäßige Niereninsuffizienz haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Bei Nierenerkrankungen im Endstadium ist eine Zunahme von V zu beobachtend kann zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen, daher sollte bei diesen Patienten die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.

Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist die durchschnittliche Plasma-Clearance im Gleichgewichtszustand der Pharmakokinetik viel niedriger als bei jungen Patienten.

- ankylosierende Spondylitis (ankylosierende Spondylitis);

- entzündliche und degenerative Erkrankungen der Gelenke, begleitet von Schmerzsyndrom (zur Injektion von Lösung d / w / m).

Konzipiert für die symptomatische Therapie, die Verringerung von Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung beeinflusst das Fortschreiten der Krankheit nicht.

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels;

- die Zeit nach einer Bypassoperation der Koronararterie;

- dekompensierte Herzinsuffizienz;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolypose und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte);

- erosive und ulzerative Veränderungen der Magenschleimhaut oder des Zwölffingerdarms;

- aktive gastrointestinale Blutung;

- entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);

- zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen;

- schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;

- schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (CC 25 ml / min) sowie bei Leberzirrhose in einem stabilen klinischen Zustand, eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen beträgt die maximale Dosis 7,5 mg / Tag.

Rektal Befreien Sie das Suppositorium von der Konturverpackung, wird es tief in den After eingeführt. Vor der Verwendung des Suppositoriums wird empfohlen, den Darm zu leeren.

Empfohlenes Dosierungsschema:

Rektalsuppositorien werden bei einer Dosis von 7,5 mg 1 Mal / Tag empfohlen. In schwereren Fällen können Suppositorien in einer Dosis von 15 mg verwendet werden. Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.

Rheumatoide Arthritis: 15 mg / Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden.

Osteoarthritis: 7,5 mg / Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg / Tag erhöht werden.

Spondylitis ankylosans: 15 mg / Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden.

Rektal sollte das Medikament so kurz wie möglich eingenommen werden, wobei die Summe des Risikos der lokalen Toxizität und des mit der systemischen Wirkung des Medikaments verbundenen Risikos zu berücksichtigen ist.

Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die an Hämodialyse leiden, sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Die tägliche Gesamtdosis von Meloxicam in Form von Tabletten, rektalen Suppositorien, i / m-Verabreichungslösungen und anderen Dosierungsformen sollte 15 mg nicht überschreiten.

Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gemäß der WHO-Klassifizierung: sehr häufig (> 10%), häufig (1-10%), selten (0,1-1%), selten (0,01-0,1%), sehr selten (30 ml / min Eine Korrektur der Ausgabeart ist nicht erforderlich.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium, die an Hämodialyse leiden, sollte die Amelotex-Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Bei einem anhaltenden und signifikanten Anstieg der Aktivität von Lebertransaminasen und Veränderungen bei anderen Indikatoren für die Leberfunktion sollte das Medikament abgesetzt und eine Überwachung der identifizierten Laborveränderungen durchgeführt werden. Patienten mit Leberzirrhose im Kompensationsstadium benötigen keine Dosisreduktion.

Patienten, die Diuretika und Amelotex einnehmen, sollten ausreichend Flüssigkeit einnehmen.

Amelotex sowie andere NSAIDs können die Symptome von Infektionskrankheiten überdecken.

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Mechanismen

Die Verwendung des Arzneimittels kann das Auftreten von Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. Sie sollten das Fahren und die Wartung von Maschinen und Mechanismen, die Konzentration erfordern, aufgeben.

Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.

Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann den Verlauf der Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus negativ beeinflussen.

Es ist bekannt, dass NSAIDs in die Muttermilch gelangen. Daher wird Amelotex während der Stillzeit nicht empfohlen.

Die Anwendung von Meloxicam sowie anderer Arzneimittel, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird die Anwendung von Meloxicam nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Die Anwendung des Arzneimittels ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz bei Patienten ohne Dialyse kontraindiziert (CC 30 ml / min, Korrektur des Dosierungsplans ist erforderlich.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die an Hämodialyse leiden, sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Die Tabletten sollten an einem trockenen, dunklen Ort bei Temperaturen nicht über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 5 Jahre.

Die Lösung für die i / m-Verabreichung sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C gelagert werden. Nicht im Kühlschrank aufbewahren. Haltbarkeit - 4 Jahre.

Rektalsuppositorien sollten an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 2 Jahre.

Das Medikament sollte von Kindern ferngehalten werden.

Anweisungen für die Verwendung von Drogen, Analoga, Bewertungen

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AMELOTEX® Rektalsuppositorien

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ANWEISUNGEN für die medizinische Verwendung des Medikaments Amelotex®

Registrierungsnummer: LP 002780-191214
Handelsname: AMELOTEKS®
Internationaler nicht proprietärer Name: Meloxicam
Dosierungsform: rektale Zäpfchen

Zusammensetzung
1 Zäpfchen enthält:
Wirkstoff: Meloxicam 7,5 mg 15,0 mg
Hilfsstoffe:
Festes Fett (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Macrogolglycerylhydroxystearat 16,5 mg 16,5 mg

Beschreibung
Zäpfchen einer grünlich-gelben Farbe eines Torpedos.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs).

ATH-Code: M01AC06

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik
AMELOTEKS® ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Medikament mit analgetischer, entzündungshemmender und fiebersenkender Wirkung. Die entzündungshemmende Wirkung hängt mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität von Cyclooxygenase-2 (COX-2) zusammen, die an der Biosynthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich beteiligt ist. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf Cyclooxygenase-1 (COX-1) ein, das an der Synthese von Prostaglandin beteiligt ist, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und an der Regulation des Blutflusses in den Nieren beteiligt ist.
Hemmt die Prostaglandinsynthese im Entzündungsbereich stärker als in der Magenschleimhaut oder den Nieren, was mit einer relativ selektiven COX-2-Hemmung einhergeht.
Pharmakokinetik
Die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam beträgt 89%.
Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma während einer Steady-State-Pharmakokinetik wird etwa 5 Stunden nach der Verwendung des Arzneimittels erreicht. Bei einer Einzeldosis des Arzneimittels wird die durchschnittliche maximale Konzentration im Blutplasma innerhalb von 5 bis 6 Stunden erreicht, bei oraler Anwendung in Dosierungen von 7,5 mg und 15 mg ist seine Konzentration proportional zu den Dosen. Gleichgewichtskonzentrationen werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Der Unterschied zwischen Cmax und Cmin des Arzneimittels nach einmaliger Einnahme ist relativ gering und beträgt bei Verwendung einer Dosis von 15 mg 0,8-2,1 μg / ml (Werte von Cmin bzw. Cmax sind angegeben).
Verteilung
Die Plasmaproteinbindung beträgt mehr als 99%. Meloxicam durchdringt histohematogene Barrieren, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht 50% der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Plasma. Das Verteilungsvolumen ist gering und beträgt durchschnittlich 11 Liter. Einzelne Schwankungen - 30-40%.
Stoffwechsel
In der Leber fast vollständig zu vier pharmakologisch inaktiven Derivaten verstoffwechselt. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das CYP-2C9-Isoenzym bei dieser metabolischen Transformation eine wichtige Rolle spielt, das CYP-3A4-Isoenzym eine zusätzliche Rolle. Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten (16% bzw. 4% der Dosis) beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.
Entfernung
Es wird gleichermaßen durch den Darm und die Nieren abgeleitet, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden unverändert über den Darm ausgeschieden, der Wirkstoff befindet sich im Urin in unveränderter Form nur in Spuren. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Meloxicam beträgt 15-20 Stunden. Die Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min.
Leber- und / oder Nierenversagen
Insuffizienz der Leberfunktion sowie Niereninsuffizienz mit leichtem und mittlerem Schweregrad haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Bei einer Nierenerkrankung im Endstadium kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen. Daher sollte die tägliche Dosis bei diesen Patienten 7,5 mg nicht überschreiten.
Ältere Patienten (über 65)
Bei älteren Patienten ist die durchschnittliche Plasma-Clearance während der Steady-State-Pharmakokinetik etwas niedriger als bei jüngeren Patienten.

Indikationen zur Verwendung

• Arthrose;
• rheumatoide Arthritis;
• ankylosierende Spondylitis (ankylosierende Spondylitis).
Konzipiert für die symptomatische Therapie, die Verringerung von Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung beeinflusst das Fortschreiten der Krankheit nicht.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine Hilfskomponente des Arzneimittels;
• kontraindiziert in der Zeit nach einer Bypassoperation der Koronararterie;
• dekompensierte Herzinsuffizienz:
• vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma, rezidivierender Nasenpolypose und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (auch in der Geschichte);
• erosive und ulzerative Veränderungen der Schleimhaut des Magens oder Zwölffingerdarms 12, akute hämorrhagische Gastritis, aktive gastrointestinale Blutung;
• entzündliche Darmerkrankungen in der akuten Phase (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
• zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen;
• schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;
• schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Kreatinin-Clearance (CC) unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, einschl. bestätigte Hyperkaliämie;
Schwangerschaft, Stillzeit;
• Alter der Kinder bis 15 Jahre.
Suppositorien sollten nicht bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen des Rektums oder des Afteres oder bei Patienten mit kürzlich beobachteten rektalen oder analen Blutungen angewendet werden.

Mit sorgfalt

Um das Risiko unerwünschter Ereignisse zu verringern, sollte für den kürzesten möglichen Zeitraum eine minimale wirksame Dosis verwendet werden: koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, chronische Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Erkrankung, Rauchen, Nierenversagen mit CC 30-60 ml / min, anamnestische Daten zur Entwicklung von ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts in Gegenwart von Helicobacter pylori-Infektion bei älteren Patienten bei längerer Anwendung nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, häufiger Alkoholkonsum, schwere somatische Erkrankungen, Begleittherapie mit folgenden Medikamenten: Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), Antithrombozytenagens (z. B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), orale Glucocorticosteroide (z. B. Prednisolon, selektive Hemmstoffe, selektive Hemmstoffe, inaktivierte Atemwegserkrankungen) Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit

AMELOTEX® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann den Verlauf der Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus negativ beeinflussen.
Es ist bekannt, dass nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel in die Muttermilch dringen, sodass AMELOTEX® nicht für die Anwendung während der Stillzeit empfohlen wird.

Dosierung und Verabreichung

Rektal, wodurch das Suppositorium von der Konturverpackung befreit wird, wird tief in den After eingeführt. Vor der Verwendung des Suppositoriums wird empfohlen, den Darm zu leeren.
Empfohlenes Dosierungsschema:
Rheumatoide Arthritis: 15 mg pro Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden.
Arthrose: 7,5 mg pro Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht werden.
Spondylitis ankylosans: 15 mg pro Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden.
Rektalsuppositorien werden in einer Dosis von 7,5 mg einmal täglich empfohlen. In schwereren Fällen können Suppositorien in einer Dosis von 15 mg verwendet werden. Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.
Das Arzneimittel sollte so kurz wie möglich rektal angewendet werden, wobei die Summe des Risikos der lokalen Toxizität und des mit der systemischen Wirkung des Arzneimittels verbundenen Risikos zu berücksichtigen ist.
Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die an Hämodialyse leiden, sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.
Kombinierte Verwendung
Die tägliche Gesamtdosis von Meloxicam in Form von Tabletten, Suppositorien, Injektionen und anderen Darreichungsformen sollte 15 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß der Einstufung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) angegeben: sehr oft (mehr als 10%), oft (1-10%), selten (0,1-1%), selten (0,01-0,1) %), sehr selten (weniger als 0,01%), einschließlich einzelner Nachrichten.
Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Dyspepsie, einschl. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall; in seltenen Fällen eine vorübergehende Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis, gastroduodenalen Ulkus, gastrointestinalen Blutungen (einschließlich latenter), Stomatitis; selten - Perforation des Gastrointestinaltrakts, Kolitis, Hepatitis, Gastritis.
Von der Seite der blutbildenden Organe: oft - Anämie; Selten - Änderung der Blutformel, inkl. Leukopenie, Thrombozytopenie.
Auf der Haut: oft - Juckreiz, Hautausschlag; selten - Urtikaria; selten - Photosensibilisierung, bullöse Eruptionen, Erythema multiforme, inkl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
Auf der Seite der Atemwege: selten - Bronchospasmus.
Das Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit; selten - Verwirrung, Desorientierung, emotionale Labilität.
Seit dem Herz-Kreislauf-System: häufig - peripheres Ödem; selten - eine Erhöhung des Blutdrucks, Herzklopfen, "Blutspülung" auf die Gesichtshaut.
Seitens des Harnsystems: selten - Hyperkreatininämie und / oder Erhöhung der Harnstoffkonzentration im Blutserum; selten akutes Nierenversagen; Die Verbindung mit der Einnahme von AMELOTEX® ist nicht belegt - interstitielle Nephritis, Albuminurie, Hämaturie.
Auf der Seite der Sinne: selten - Konjunktivitis, Sehstörungen, einschließlich verschwommener visueller Wahrnehmung.
Allergische Reaktionen: selten - Angioödem, anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen.
Lokale Reaktionen mit rektalem Konsum: die Möglichkeit von Stuhlgang und Beschwerden, die ihre eigene sind und keinen Abbruch des Arzneimittels erfordern; Juckreiz, Brennen im perianalen Bereich, Reizung der Schleimhaut des Rektums.

Überdosis

Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, gastrointestinale Blutungen, akutes Nierenversagen, Leberversagen, Atemstillstand, Asystolie.
Behandlung: symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Kolestiramin beschleunigt die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper. Zwangsdiurese, Hämodialyse, ist aufgrund der hohen Assoziation des Arzneimittels mit Blutproteinen unwirksam.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (sowie mit Acetylsalicylsäure) steigt das Risiko von erosiven-ulzerativen Läsionen und Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antihypertensiva (z. B. Betablockern, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACEIs), Vasodilatatoren, Diuretika) kann die Wirksamkeit der letzteren aufgrund der Inhibierung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften verringert werden.
Die kombinierte Verwendung von NSAIDs und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (sowie ACE-Inhibitoren) erhöht die Wirkung der Verringerung der glomerulären Filtration. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann dies zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten kann Lithium kumuliert werden, indem die renale Ausscheidung reduziert und die toxische Wirkung erhöht wird (es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Blutplasma zu kontrollieren, falls eine solche Kombinationstherapie erforderlich ist).
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat können NSAIDs die tubuläre Sekretion von Methotrexat reduzieren und somit die Plasmakonzentration von Methotrexat erhöhen, wodurch die Nebenwirkungen auf das hämatopoetische System erhöht werden (Anämie- und Leukopenie-Risiko, regelmäßige Überwachung des gesamten Blutbildes). In dieser Hinsicht wird die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs bei Patienten, die hohe Methotrexat-Dosen (mehr als 15 mg pro Woche) erhalten, nicht empfohlen. Das Risiko einer Interaktion bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und NSAIDs ist auch bei Patienten mit niedrigen Methotrexat-Dosen möglich, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei Bedarf sollte die Kombinationstherapie das Blutbild und die Nierenfunktion überwachen. Vorsicht ist geboten, wenn NSAIDs und Methotrexat 3 Tage lang gleichzeitig angewendet werden, weil Die Plasmakonzentration von Methotrexat kann ansteigen und es können toxische Wirkungen auftreten. Die gleichzeitige Anwendung von AMELOTEX® beeinflusste die Pharmakokinetik von Methotrexat bei einer Dosis von 15 mg pro Woche nicht. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass die hämatologische Toxizität von Methotrexat während der Einnahme von NSAIDs erhöht ist.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Cyclosporin erhöht sich das Risiko für akutes Nierenversagen. Bei Patienten, die AMELOTEX® und Diuretika erhalten, sollte eine angemessene Rehydration aufrechterhalten werden. Vor Beginn der Behandlung ist eine Nierenfunktionsprüfung erforderlich.
NSAIDs können durch die Wirkung auf renale Prostaglandine die Cyclosporin-Nephrotoxizität verstärken. Im Falle einer Kombinationstherapie sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva kann die Wirksamkeit der letzteren beeinträchtigt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin) sowie mit Thrombolytika (Streptokinase, Fibrinolysin) erhöht sich das Blutungsrisiko (regelmäßige Überwachung der Blutgerinnung).
Bei gleichzeitiger Anwendung von Kolestiramin durch die Bindung des Medikaments AMELOTEKS® steigt seine Ausscheidung durch den Gastrointestinaltrakt an (siehe Abschnitt „Überdosierung“).
Bei gleichzeitiger Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern steigt das Risiko einer gastrointestinalen Blutung.
Wir können die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit hypoglykämischen Medikamenten zur oralen Verabreichung nicht ausschließen.

Besondere Anweisungen

Wie bei anderen NSAIDs können gastrointestinale Blutungen, Geschwüre und Perforationen, die für den Patienten möglicherweise lebensbedrohlich sind, jederzeit während der Behandlung auftreten, als ob es alarmierende Symptome oder Informationen über schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen in der Anamnese gibt das Fehlen dieser Zeichen. Die Folgen dieser Komplikationen sind bei älteren Menschen im Allgemeinen schwerwiegender. Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel AMELOTEX® (sowie andere NSAIDs) bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Vorgeschichte, bei älteren Patienten sowie bei Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten, angewendet wird. Diese Patienten haben ein erhöhtes Risiko für erosive und ulzerative Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. In diesem Fall sowie bei der Behandlung von Patienten, die eine niedrige Dosis von Acetylsalicylsäure oder anderen Medikamenten benötigen, die das Magen-Darm-Risiko erhöhen, sollte eine Kombinationstherapie mit Schutzmedikamenten (wie Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.
Bei Ulzerationen im Magen-Darm-Trakt oder bei Magen-Darm-Blutungen sollte die Behandlung mit AMELOTEX® abgebrochen werden.
Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, die über die Entwicklung von Nebenwirkungen auf Haut und Schleimhäuten berichten (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Photosensibilisierung). In solchen Fällen sollte die Frage der Einstellung der Anwendung von AMELOTEX® geprüft werden.
NSAIDs hemmen die Nierensynthese von Prostaglandinen, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt sind. Die Verwendung von NSAIDs bei Patienten mit vermindertem Nierenblutfluss oder vermindertem Blutvolumen kann zu einer Dekompensation von latentem Nierenversagen führen. Nach der Aufhebung der NSAIDs wird die Nierenfunktion normalerweise wiederhergestellt. Ältere Patienten haben das größte Risiko, diese Reaktion zu entwickeln. Patienten mit Dehydratation, chronischer Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotischem Syndrom oder Nierenerkrankung; Patienten, die Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten erhalten, sowie Patienten, die sich einer schweren Operation unterzogen haben, die zu Hypovolämie führt. Bei solchen Patienten sollten Diurese und Nierenfunktion zu Beginn der Therapie sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist bei einer Kreatinin-Clearance von mehr als 30 ml / min keine Korrektur des Dosierungsplans erforderlich.
Bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium unter Hämodialyse sollte die Dosis von AMELOTEX® 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.
Bei einem anhaltenden und signifikanten Anstieg der Aktivität von "Leber" -Transaminasen und Veränderungen bei anderen Leberfunktionstests sollte das Medikament abgesetzt und die beobachteten Laboränderungen beobachtet werden. Patienten mit Leberzirrhose im Kompensationsstadium benötigen keine Dosisreduktion.
Patienten, die sowohl Diuretika als auch Amelotex® einnehmen, sollten ausreichend Flüssigkeit einnehmen.
AMELOTEX® sowie andere nichtsteroidale Entzündungshemmer können die Symptome von Infektionskrankheiten überdecken.
Die Anwendung von AMELOTEX® sowie anderer Arzneimittel, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird die Anwendung von Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Mechanismen

Die Verwendung des Arzneimittels kann das Auftreten von Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. Sie sollten das Fahren und die Wartung von Maschinen und Mechanismen, die Konzentration erfordern, aufgeben.

Formular freigeben
Rektalsuppositorien, 7,5 mg und 15 mg.
1 Zäpfchen in einer Blisterpackung.
1 Blisterstreifenverpackung zusammen mit der Instruktion über die Anwendung in einer Packung aus Karton.
3 Zäpfchen in einer Blisterpackung.
1, 2, 3 oder 4 Blisterstreifenverpackungen zusammen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Kartonpackung.
5 Zäpfchen in Blistern.
1 oder 2 Blisterstreifenverpackungen zusammen mit der Instruktion über die Anwendung in einer Packung aus Karton.

Verfallsdatum
2 Jahre. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

Lagerbedingungen
An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Urlaubsbedingungen
Nach dem Rezept.

Hersteller
JSC "Farmproekt", Russland, 192236, St. Petersburg, Ul. Sofiyskaya, gest. 14, lit. A.
Tel / Fax: (812) 331-93-10.

Name der juristischen Person, in deren Namen die Zulassungsbescheinigung ausgestellt wird: CJSC FarmFirma Sotex

Die Ansprüche der Verbraucher sind an folgende Adresse zu richten: Sotex FarmCompany, CJSC, Russland, 141345, Region Moskau, Sergiev Posadsky, ländliche Siedlung Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Gel, Tabletten, Injektionen Amelotex: Anweisungen, Preise und Bewertungen

In diesem medizinischen Artikel kann mit dem Medikament Amelotex gefunden werden. In der Gebrauchsanweisung wird erläutert, in welchen Fällen Kerzen, intramuskuläre Injektionen, Gel, Tabletten, von denen das Medikament hilft, welche Indikationen für die Anwendung, Kontraindikationen und Nebenwirkungen verwendet werden können. Die Anmerkung zeigt die Freisetzungsform des Arzneimittels und seine Zusammensetzung.

In dem Artikel können Ärzte und Verbraucher nur echte Bewertungen über Amelotex abgeben, aus denen Sie herausfinden können, ob das Arzneimittel bei der Behandlung von Arthrose und rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen und Kindern geholfen hat, wofür es mehr verordnet wird. Das Handbuch listet Analoga von Amelotex, die Preise des Arzneimittels in Apotheken sowie seine Verwendung während der Schwangerschaft auf.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Droge ist Amelotex. Die Gebrauchsanweisung empfiehlt die Einnahme von 7,5 mg und 15 mg Tabletten, intramuskuläre Injektionen von 1,5 ml in Durchstechflaschen, Gel, Kerzen zur Behandlung von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans.

Form und Zusammensetzung freigeben

Apotheken kommen die folgende Darreichungsform des Medikaments Amelotex, die auf Rezept erhältlich ist:

  1. Lösung zur intramuskulären Verabreichung in Ampullen.
  2. Pillen
  3. Rektalsuppositorien (Zäpfchen).
  4. Gel zur äußerlichen Anwendung (manchmal Salbe genannt). Erhältlich in Aluminiumtuben von 30 und 50 g.

Der Wirkstoff des Arzneimittels - Meloxicam:

  • Tablette 7,5 oder 15 mg;
  • Suppositorium - 7,5 oder 15 mg;
  • Ampullenlösung - 15 mg;
  • 1 g Gel - 10 mg.

Pharmakologische Wirkung

Die Gebrauchsanweisung von Amelotex bezieht sich auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und hat eine entzündungshemmende, antipyretische, analgetische Wirkung. Hemmt selektiv die enzymatische Aktivität von Cyclooxygenase-2.

Hemmt die Prostaglandinsynthese im Entzündungsbereich stärker als in der Magenschleimhaut oder den Nieren. Verursacht selten erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts. Gehört zur Klasse der Oxycams; ein Enolsäurederivat.

Plasmaproteinbindung - 99%. Durchläuft histohematogene Barrieren, dringt in die Synovialflüssigkeit ein. Es wird gleichermaßen durch den Darm und die Nieren abgeleitet, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden unverändert über den Darm ausgeschieden, der Wirkstoff befindet sich im Urin unverändert in Spuren.

Was hilft Amelotex?

Indikationen für die Verwendung von Medikamenten sind:

  • entzündliche und degenerative Erkrankungen der Gelenke, begleitet von Schmerzen;
  • Arthrose (Arthrose);
  • ankylosierende Spondylitis (ankylosierende Spondylitis);
  • rheumatoide Arthritis.

Gebrauchsanweisung

Amelotex-Injektionen

In Form einer Lösung wird der Wirkstoff intramuskulär mit 7,5-15 mg einmal pro Tag verabreicht. Die höchstzulässige Tagesdosis beträgt 15 mg. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz bei der Hämodialyse sollten eine tägliche Dosis von 7,5 mg nicht überschreiten.

Pillen

Das Medikament wird einmal täglich oral während der Mahlzeit eingenommen. Das empfohlene Dosierungsschema für rheumatoide Arthritis beträgt 15 mg pro Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden. Bei Arthrose - 7,5 mg pro Tag. Mit der Ineffektivität kann die Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht werden. Bei ankylosierender Spondyloarthritis 15 mg pro Tag.

Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die an Hämodialyse leiden, sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.

Rektale Zäpfchen

Amelotex-Kerzen werden tief rektal injiziert, zuvor von Konturverpackungen befreit, 1 Stck. pro Tag

Empfohlenes Dosierungsschema:

  • Arthrose: 7,5 mg (bei Bedarf können Suppositorien in einer Dosis von 15 mg verwendet werden);
  • rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans: 15 mg (bei positiver therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg reduziert werden).

Die maximale Tagesdosis beträgt 15 mg.

Gel oder Salbe

Äußerlich Bewerben Sie sich nicht im Inneren. Ein Gelstreifen mit einer Länge von etwa 4 cm (2 g) wird zweimal täglich mit einer dünnen Schicht auf saubere, trockene Haut über der Läsion aufgetragen und 2-3 Minuten leicht gerieben. Die Dauer der Therapie wird individuell festgelegt, kann je nach Ort der Läsion und dem festgestellten therapeutischen Effekt variieren und beträgt nicht mehr als 4 Wochen.

Gegenanzeigen

Injektionen, Suppositorien und Pillen werden nicht verschrieben, wenn der Patient Folgendes festgestellt hat:

  • seltene Erbkrankheiten wie Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktoseintoleranz und Laktasemangel (nur für Tabletten);
  • Kinder bis 15 Jahre;
  • Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels Amelotex, von dem sich Nebenwirkungen entwickeln können;
  • die Periode der Schwangerschaft und Stillzeit;
  • die Zeit nach einer Koronararterien-Bypassoperation;
  • schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Kreatinin-Clearance)
    • Zuhause
    • Rheumatologie

    Amelotex - Gebrauchsanweisungen (Zusammensetzung, Freisetzungsform und Vorsichtsmaßnahmen)

    Lateinischer Name: Amelotex
    ATC-Code: M02AA
    Wirkstoff: Meloxicam
    Hersteller: Sotex, Russland
    Apothekenfreigabebedingung:
    Rezeptfreies Gel
    Rezept - Kerzen, Lösung, Tabletten

    "Amelotex" ist ein Medikament zur Behandlung von Schmerzsymptomen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates.

    Die Zusammensetzung der Droge

    Wirkstoff: Meloxicam (1 mg)

    Zusätzliche Komponenten: Wasser, Carbomer, Lavendel und Orangenöl, Methylpyrrolidon, Trometamol, Ethanol 95%

    Wirkstoff: Meloxicam (15 mg)

    Zusätzliche Komponenten: Wasser, Glycofurfurol, Glycerin, Meglumin, Natronlauge, Poloxamer, Natriumchlorid

    Wirkstoff: Meloxicam (7,5 / 15 mg)

    Zusätzliche Komponenten: kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, MCC, Lactose-Monohydrat, Povidon, Magnesiumstearat und Citrat

    Wirkstoff: Meloxicam (7,5 / 15 mg)

    Zusätzliche Bestandteile: festes Fett, Macrogolglycerylhydroxystearat

    Medizinische Eigenschaften

    Das Medikament hat eine analgetische Wirkung, auch bekannte entzündungshemmende Eigenschaften. Bei äußerer Anwendung werden Schmerzen reduziert und die Bewegungsamplitude erhöht. Tabletten helfen auch, die Temperatur zu senken. Inaktive Metaboliten in der Leber umgewandelt.

    Unabhängig von der Form der Freisetzung wird das Arzneimittel mit Kot und Urin ausgeschieden - in gleichen Mengen.

    Indikationen zur Verwendung

    Das Medikament wird verschrieben, um die folgenden Beschwerden zu beseitigen:

    • Arthritis
    • Ankylosierende Spondylitis (ankylosierende Spondylitis)
    • Gelenkerkrankungen (Entzündungen, degenerative Erkrankungen). Meloxicam hilft, Schmerzen zu beseitigen, Entzündungen zu beseitigen.
    • Osteoarthritis

    In Apotheken finden Sie folgende Möglichkeiten zur Freisetzung des Medikaments "Amelotex": Tabletten, Gel, Ampullen.

    Durchschnittspreis von 250 bis 300 Rubel.

    Gel "Amelotex"

    Extern angewendet als lokale Therapie. Erhältlich in einem 50 ml Metallröhrchen. Das Gel ist fast transparent, hat eine leicht gelbliche oder grünliche Färbung. Die Haut färbt nicht.

    Art der Anwendung

    Gilt nur äußerlich. Mittel werden auf die Haut aufgetragen, wo sie benötigt wird. Die beste Option ist, das Gel in zwei Schichten aufzutragen, mit leichten Reibebewegungen, und die Haut etwa 2 Minuten lang massieren. Beachten Sie, dass die Gelbehandlung nicht länger als 4 Wochen dauern sollte.

    Die empfohlene Dosierung ist ein 4 cm langer Gelstreifen.

    Durchschnittspreis von 150 bis 200 Rubel.

    Amelotex-Tabletten

    Erhältlich in zwei Ausführungen - 0,0075 und 0,015 mg. Die erste Option wird nur in Packungen mit 20 Tabletten angeboten, die zweite - 10 oder 20. Jedes sieht gleich aus: Tabletten haben eine runde Form mit konvexen Seiten, die Oberfläche ist etwas rau.

    Art der Anwendung

    Wenden Sie sie nach diesem Schema an: 1 Tablette 1 Mal pro Tag. Es wird empfohlen, das Arzneimittel gleichzeitig mit dem Essen einzunehmen. Die Dosierung wird vom Arzt festgelegt und hängt von der Diagnose und Anamnese des Patienten ab (im Bereich von 7,5 bis 15 mg).

    Durchschnittspreis von 400 bis 480 Rubel.

    Injektionslösung "Amelotex"

    Intramuskulär durch Injektion eingeführt. Der Inhalt der Ampullen ist leicht gelblich-grünlich. In einer Packung befinden sich 5 Durchstechflaschen farbloses Glas mit einem Volumen von 1,5 ml.

    Art der Anwendung

    Das Arzneimittel in Form von Ampullen wird intramuskulär verabreicht. Bei Verdacht auf Nebenwirkungen darf der Patient das erste Mal nicht mehr als 7,5 mg pro Tag einnehmen. In Zukunft ernennen Sie eine Dosierung von 7,5 bis 15 mg pro Tag. Es ist unmöglich diesen Wert zu überschreiten. Die Dosierung wird vom Arzt unter Berücksichtigung der Anamnese festgelegt. Wenn bei einem Patienten ein schwerer Grad an Nierenversagen diagnostiziert wird, sind mehr als 7,5 mg des Arzneimittels für ihn kontraindiziert.

    Durchschnittspreis von 400 bis 550 Rubel.

    Zäpfchen "Amelotex"

    Kerzen sind in 2 Versionen erhältlich, abhängig von der Wirkstoffkonzentration (0,015 und 0,0075). Jede Packung enthält 6 Kerzen.

    Art der Anwendung

    Kerzen werden nur verwendet, wenn Tabletten aus irgendeinem Grund nicht genommen werden können. Kerzen werden morgens oder abends einmal pro Tag verabreicht. Die Behandlung dauert 0 bis 2 bis 4 Wochen.

    Gegenanzeigen

    Das Medikament kann nicht bei folgenden Symptomen verwendet werden:

    • Meloxicam-Intoleranz, Empfindlichkeit gegen nichtsteroidale Antirheumatika, einschließlich allergischer Reaktionen darauf
    • Herz- und Nierenversagen
    • Entzündungsprozesse im Verdauungstrakt
    • Kratzer, Wunden, Geschwüre an der Stelle, an der das Werkzeug angebracht werden soll. "Amelotex" -Gel kann nur in jenen Bereichen der Haut verwendet werden, in denen keine Schädigung vorliegt
    • Bronchialasthma, Nasen- und Nasennebenhöhlenpolyposis und Unverträglichkeit der Komponenten, die gleichzeitig beobachtet werden
    • Das Gel kann nicht zur Behandlung von Kindern unter 18 Jahren (Ampullen und Tabletten - Kinder unter 15 Jahren) verwendet werden. Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels sind nicht verfügbar.

    Achten Sie auf die Tatsache, dass Alkohol die Absorption nicht stört und die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht beeinflusst. Es ist jedoch zu bedenken, dass Amelotex Leber und Nieren negativ beeinflusst. Es ist daher besser, diese Organe nicht zusätzlich zu belasten und den Alkoholkonsum während des Behandlungszeitraums einzustellen. Wenn möglich, wird empfohlen, die Verwendung von Alkohol mit dem Medikament zu verteilen.

    Schwangerschaft und Stillzeit

    Das Medikament kann nicht während der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit angewendet werden - dies gilt für alle Freisetzungsformen. Frauen, die Schwierigkeiten haben zu begreifen, ist es besser, eine andere Behandlung für die Behandlung zu wählen, weil Alle auf Meloxicam basierenden Arzneimittel hemmen die Fruchtbarkeit.

    Bitte beachten Sie: Meloxicam-Injektionen beeinflussen die Wirksamkeit intrauteriner Kontrazeptiva und senken sie.

    Sicherheitsvorkehrungen

    Wenn die unten aufgeführten Symptome auftreten, sollte das Medikament mit Vorsicht verwendet werden:

    • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür im akuten Stadium
    • Progressive Nierenerkrankung
    • Lebererkrankung im aktiven Stadium, inkl. Leberversagen
    • Blutungen im Verdauungstrakt
    • Entzündungsprozesse im Darm (zB Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn)
    • Hyperkaliämie
    • Gerinnungsstörungen
    • Chronische Herzinsuffizienz

    Hinweis: Wenn der Patient älter ist (über 80 Jahre), wird das Medikament mit äußerster Vorsicht angewendet. Ein Risikofaktor ist auch der Fall, wenn eine Person Alkohol missbraucht, raucht, an Diabetes leidet und mit Helicobacter pylori infiziert ist.

    Auswirkungen auf die Konzentration

    Wenn Sie "Amelotex" (alle Formen außer dem Gel) nehmen, müssen Sie berücksichtigen, dass die Behandlung die Fähigkeit zum normalen Autofahren beeinträchtigen kann. Schläfrigkeit kann auftreten, sich möglicherweise schwindelig anfühlen. Bei einigen Patienten, die das Medikament einnehmen, können Kopfschmerzen auftreten. Konzentration fällt also durch das Arbeiten mit Mechanismen, die maximale Konzentration erfordern, auf, es ist auch besser aufzugeben.

    Wechselwirkung mit anderen Drogen

    Das Medikament in Ampullen wird nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs verschrieben, da dies die Entwicklung von ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts hervorrufen kann. Es besteht die Gefahr von Blutungen. Darüber hinaus müssen Sie beachten, dass Meloxicam den folgenden Effekt hat:

    • Bewirkt eine Erhöhung der Lithiumkonzentration im Plasma
    • Die Verträglichkeit von Amalotex mit Diuretika ist ein zusätzliches Risiko für Nierenversagen.
    • Vorsichtig zusammen mit myelotoxischen Medikamenten, Cyclosporin und Colestiramin einnehmen.
    • Es besteht die Möglichkeit, dass blutdrucksenkende Medikamente in Kombination mit Meloxicam weniger wirksam wirken.

    Tabletten "Amelotex" können nicht gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure eingenommen werden. Darüber hinaus gelten alle Einschränkungen für Ampullen.

    Nebenwirkungen

    Die Nebenwirkungen sind vor allem mit der intramuskulären Einführung des Medikaments verbunden. Das geringste Risiko ist die Verwendung des Gels. Nebenwirkungen treten bei folgenden Symptomen auf:

    • Hyperämie
    • Allergische Reaktionen (Brennen, Jucken, Urtikaria)
    • Die Haut kann sich ablösen.
    • Erythema multiforme
    • Papulös vesikulärer Ausschlag
    • Photosensibilisierung.

    Ampullen und Pillen wiederum haben viel mehr Nebenwirkungen. Auf der Haut treten die gleichen Nebenwirkungen auf wie bei der Anwendung des Gels. Zusätzlich besteht die Wahrscheinlichkeit einer epidermalen Nekrolyse. Seitens des Atmungssystems ist das Auftreten von Bronchialkrämpfen nicht ausgeschlossen.

    Das Nervensystem kann auf die Einführung des Medikaments folgende Symptome ansprechen:

    • Tinnitus, Schwindel, Kopfschmerzen
    • Verwirrung, verminderte Konzentration
    • Schläfrigkeit, Desorientierung im Weltraum - aber wie Sie sich beim Auftreten solcher Effekte helfen können, lesen Sie den Artikel: Schwäche und Schläfrigkeit. Ursachen für Ermüdung im Körper.

    Es besteht die Möglichkeit von Störungen in der Arbeit der blutbildenden Organe, die sich in Leukopenie, Anämie und Thrombozytopenie äußert.

    Seitens des Herz-Kreislauf-Systems bestehen folgende Symptome:

    • Peripheres Ödem
    • Oft wird ein Anstieg des Blutdrucks beobachtet.
    • Herzklopfen
    • Gefühl von Blutrauschen - öfter in der Brust und im Gesicht.

    Es gibt eine beträchtliche Anzahl von Nebenwirkungen in Bezug auf die Arbeit des Verdauungssystems:

    • Kann den Bauch verletzen
    • Gastritis entwickeln oder verschlimmern
    • Hepatitis
    • Hyperbilirubinämie
    • Blutungen im Gastrointestinaltrakt (einschließlich Fließen in latenter Form)
    • Beeinträchtigung des Stuhlgangs (sowohl Verstopfung als auch Durchfall)
    • Colitis
    • Flatulenz und Aufstoßen
    • Perforation des Verdauungstraktes
    • Erhöhte Aktivität der Lebertransaminase
    • Erbrechen
    • Stomatitis
    • Übelkeit
    • Ösophagitis
    • Erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes.

    Oft gibt es Probleme im Harnsystem, die sich in der Form ausdrücken lassen:

    • Hämaturie
    • Albuminurie
    • Hyperkreatininämie
    • Die Entwicklung der interstitiellen Nephritis
    • Akutes Nierenversagen
    • Geschwollenheit
    • Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blutserum.

    Darüber hinaus können Sehstörungen auftreten: eine Abnahme des Schweregrads und die Entwicklung einer Konjunktivitis. Patienten erfahren häufig allergische Reaktionen auf die Bestandteile des Arzneimittels, insbesondere Angioödem.

    Wenn an der Injektionsstelle Schmerzen und Verbrennungen auftreten, ist dies eine normale Reaktion des Körpers, die keinen medizinischen Eingriff erfordert.

    Überdosis

    Es gibt kein Gegenmittel, das die Wirkung von Amelotex dringend blockieren würde. Daher ist der einzige Ausweg bei Überdosierungssymptomen der sofortige Kontakt mit Ihrem Arzt und die Einstellung des Arzneimittels.

    Diejenigen, die das Medikament in Form eines Gels zur topischen Anwendung verwenden, werden wahrscheinlich keine Überdosierungssymptome erleben - es ist fast unmöglich, weil Meloxicam dringt leicht in die Haut ein. Wenn es auftritt, äußert es sich in erhöhten Nebenwirkungen.

    Wenn Sie sich bei der intramuskulären Einführung von Amelotex nicht an die zulässige Rate halten, können die oben genannten Nebenwirkungen zunehmen. Es wird angenommen, dass eine Überdosis nicht die übliche Tagesrate von 15 mg übersteigt, sondern eine Person.

    Wenn wir davon sprechen, den Konsum von Pillen zu überschreiten, besteht die Wahrscheinlichkeit, dass folgende Symptome auftreten:

    • Asystolie
    • Das Auftreten von Blutungen im Verdauungstrakt
    • Bewusstseinsstörung
    • Nierenversagen im akuten Stadium
    • Leberversagen
    • Übelkeit
    • Eine Person kann sich atemlos fühlen.

    In allen oben genannten Fällen wird empfohlen, Aktivkohle zu nehmen und sofort ins Krankenhaus zu gehen. Dort erhält der Patient eine Magenspülung und verschreibt Medikamente, die bestimmte Symptome beseitigen.

    Aufbewahrungsregeln

    Verschiedene Formen der Medikamentenfreisetzung werden auf verschiedene Arten gespeichert:

    Gel, Suppositorien und Tabletten werden 2 bzw. 3 Jahre an einem dunklen, trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert.

    Ampullen unter den gleichen Bedingungen, aber die Temperatur sollte 8 bis 25 Grad betragen. Im Kühlschrank können Ampullen nicht aufbewahrt werden.

    Analoge

    Die folgenden Medikamente haben die gleichen Eigenschaften wie Amelotex:

    Movalis

    BERINGER INGELHEIM PHARMA GmbH, Deutschland
    Preis von 480 bis 800 Rubel.

    Erhältlich in Form von Tabletten, Suspensionen, rektalen Suppositorien und Injektionen. Dosierung und Verabreichungsmethode hängen von der Schwere der Erkrankung ab.

    Pros

    • Das Medikament kann Jugendlichen ab dem 12. Lebensjahr verordnet werden.
    • Ist das Originalarzneimittel?

    Cons

    • Hoher Preis
    • Das Medikament kann nicht während der Geburt, des Stillens und des systematischen Alkoholkonsums verwendet werden.

    "Meloxicam"

    Ozon / Kanonpharma, Russland und Teva, Israel
    Preis von 40 bis 300 Rubel.

    Erhältlich in Form von Tabletten, Suspensionen, rektalen Suppositorien und Injektionen. Es hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen.

    Pros

    • Kostengünstig
    • Eine Schutzhülle hat keinen starken negativen Einfluss auf den Magen-Darm-Trakt.

    Cons

    • Viele Gegenanzeigen und Nebenwirkungen
    • Beeinträchtigt die Gesundheit der Leber und der Nieren
    • Hohe Wahrscheinlichkeit, eine Fälschung zu erwerben.


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